一、二 层洁净级别区分图
化学原料药多功能车间设计
1.2设计依据
生物制药工厂工艺设计》化学工业出版社；
《制药工厂工艺设计》化学工业出版社；
《化工工艺设计手册》；
《药品生质量管理规范（2010年修订版）》；
《工业金属管道设计规范》；
《管道布置设计手册》；
《腐蚀数据与选材手册》；
《化学化工物性数据手册无机卷、有机卷》；
2010版GMP实施指南；
制药工程设计相关规定；
国家经济、建筑、环保等相关政策；
1.3设计原则
（1）产品生产和质量指标符合国家各项相关标准。
（2）使用合理、先进、经济的生产工艺，充分利用资金、原辅料、公用设施和人力资源，所选的设备和材料可靠，且尽可能使用民族品牌。全程是可操作，可控制的，能满足常规操作要求。
（3）严格遵守消防、卫生、劳动保护等有关规定，规范，保障生产安全顺利进行，避免原料药的产品污染、混淆与人为差错的发生，并确保操作人员安全。
（4）注重环境保护和资源的节约，设计中选用清洁生产工艺，在生产过减少“三废”排放，同时采取行之有效的“三废”治理措施，严格执行“三废”治理、“三同时”方针。
（5）坚持体现“社会经济效益，环保效益和企业经济效益并重”的原则，所选的技术方案是优化方案，以最大程度减少投资，提高项
PID图与图例
安全通道走向图
资料清单
一、二 层车间平面布置图
